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L'UE a recommandé Libtayo pour les patients atteints de cancer de la peau à haut risque après la chirurgie, montrant un risque de récidive inférieur de 68 %.
Le CHMP de l'Agence européenne des médicaments a recommandé l'approbation de Regeneron , Libtayo (cemiplimab) comme traitement adjuvant pour le carcinome cutané à haut risque, après chirurgie et radiation.
La décision, fondée sur l'essai C-POST de phase 3, a montré une réduction de 68 % du risque de récidive ou de décès par rapport au placebo, avec des taux plus faibles de récidive locorégionale et lointaine.
La Commission européenne devrait prendre une décision finale prochainement, après l'approbation de la FDA des États-Unis en octobre 2025.
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The EU recommended Libtayo for high-risk skin cancer patients post-surgery, showing 68% lower recurrence risk.