Medicus Pharma cherche un accès élargi à SKINJECTTM, un traitement par micronéongie qui montre une clairance de plus de 60% des lésions chez les patients atteints du syndrome de Gorlin. Medicus Pharma seeks FDA expanded access for SKINJECT™, a microneedle therapy showing over 60% lesion clearance in Gorlin Syndrome patients.

Medicus Pharma a collaboré avec l'Alliance du syndrome de Gorlin pour poursuivre l'accès élargi de la FDA à SKINJECTTM, une thérapie micronécessaire de recherche pour les cancers de la peau rares chez les patients atteints du syndrome de Gorlin. Medicus Pharma has partnered with the Gorlin Syndrome Alliance to pursue FDA expanded access for SKINJECT™, an investigational microneedle therapy for rare skin cancers in Gorlin Syndrome patients. Le traitement, utilisant des micronéo-génies dissolvables pour la doxorubicine, a montré une clairance de plus de 60% de la lésion dans une analyse intermédiaire de phase 2. The treatment, using dissolvable microneedles to deliver doxorubicin, showed over 60% lesion clearance in a Phase 2 trial interim analysis. L'essai a été étendu à 90 participants américains et a ajouté des sites européens, un deuxième essai étant en cours aux Émirats arabes unis. The trial expanded to 90 U.S. participants and added European sites, with a second trial ongoing in the UAE. La rétroaction de la FDA suggère un potentiel pour une voie d'approbation 505b)(2), et l'apport du patient est en cours d'intégration dans le développement. FDA feedback suggests potential for a 505(b)(2) approval pathway, and patient input is being integrated into development.