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Le médicament de Palvella a montré de bons résultats dans les rares essais de malformation lymphatique, stimulant les parts et paver la voie pour la soumission de la FDA.
Palvella Therapeutics a augmenté de 33% après son essai de phase 3 de SELVA, et a montré que le gel de raphamycine QTORIN 3,9% répondait aux critères primaires et secondaires dans le traitement des malformations lymphatiques microkystiques, une condition rare sans thérapie approuvée.
L'essai de 49 patients a montré une amélioration significative, 95 % ayant obtenu au moins un gain d'un point sur les évaluations clés et 86 % ayant obtenu une note beaucoup ou très améliorée.
Le traitement topique était bien toléré, sans effets secondaires graves liés à la drogue.
Palvella prévoit déposer une demande de drogue nouvelle auprès de la FDA à la fin de 2026, ce qui pourrait mener à l'approbation d'ici le début de 2027.
Palvella's drug showed strong results in rare lymphatic malformation trial, boosting shares and paving way for FDA submission.