Les résultats de l'essai MAESTRO-NASH de phase 3 de Madrigal Pharmaceuticals montrent que le resmetirom répond aux critères d'évaluation principaux, devenant potentiellement le premier traitement NASH après examen et approbation par la FDA. Madrigal Pharmaceuticals' Phase 3 MAESTRO-NASH trial results show resmetirom meeting primary endpoints, potentially becoming the first NASH treatment upon FDA review and approval.

Madrigal Pharmaceuticals a publié les résultats de l'essai de phase 3 MAESTRO-NASH pour le resmetirom dans le New England Journal of Medicine. Madrigal Pharmaceuticals has published Phase 3 MAESTRO-NASH trial results for resmetirom in the New England Journal of Medicine. Resmetirom, en cours d'évaluation pour être le premier traitement NASH, a atteint les critères d'évaluation principaux de résolution de la NASH sans aggravation de la fibrose et de réduction de la fibrose sans aggravation du score d'activité NAFLD (NAS). Resmetirom, under review to be the first NASH treatment, achieved primary endpoints of NASH resolution with no worsening of fibrosis, and fibrosis reduction with no worsening of NAFLD activity score (NAS). La FDA a accordé un examen prioritaire et une date du 14 mars 2024 au Prescription Drug User Fee Act (PDUFA). FDA has granted Priority Review and a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) date of March 14, 2024. S'il est approuvé, le resmetirom pourrait révolutionner le traitement de la NASH en tant que premier traitement pharmacologique de la maladie. If approved, resmetirom could revolutionize NASH treatment as the first pharmacological therapy for the disease.

February 08, 2024

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