La FDA approuve EOHILIA de Takeda comme premier traitement oral de l'œsophagite à éosinophiles aux États-Unis chez les personnes âgées de 11 ans et plus, sur la base des données d'essais cliniques. FDA approves Takeda's EOHILIA as first oral treatment for eosinophilic esophagitis in US aged 11+, based on clinical trial data.

La FDA approuve EOHILIA (suspension orale de budésonide) de Takeda, le premier traitement oral aux États-Unis pour l'œsophagite à éosinophiles (EoE) chez les individus de 11 ans et plus. FDA approves Takeda's EOHILIA (budesonide oral suspension), the first oral treatment in the U.S. for eosinophilic esophagitis (EoE) in individuals 11 years and older. Le médicament sera disponible d’ici fin février en sticks unidose de 2 mg/10 ml. The drug will be available by the end of February in 2mg/10mL single-dose stick packs. L'approbation de la FDA est basée sur les données de deux essais cliniques de 12 semaines démontrant l'efficacité et la sécurité. The FDA's approval is based on data from two 12-week clinical trials demonstrating efficacy and safety. Takeda évalue actuellement l'impact financier de cette approbation sur son exercice se terminant le 31 mars 2024. Takeda is currently assessing the financial impact of this approval on its fiscal year ending March 31, 2024.

February 12, 2024

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