La FDA autorise le premier oxymètre de pouls du bout des doigts en vente libre, MightySat Medical, à être acheté par le consommateur sans ordonnance. FDA clears first OTC fingertip pulse oximeter, MightySat Medical, for consumer purchase without prescription.

Masimo Corp. a reçu l'autorisation de la FDA pour son MightySat Medical, le premier oxymètre de pouls médical du bout des doigts approuvé par la FDA, disponible en vente libre (OTC) directement aux consommateurs sans ordonnance. Masimo Corp. has received FDA clearance for its MightySat Medical, the first FDA-cleared medical fingertip pulse oximeter available over-the-counter (OTC) directly to consumers without a prescription. L'appareil utilise la technologie d'oxymétrie de pouls Masimo SET®, la même que celle utilisée dans les hôpitaux et cliniques du monde entier, et est désormais disponible à l'achat sur masimo.com. The device utilizes Masimo SET® pulse oximetry technology, the same used in hospitals and clinics worldwide, and is now available for purchase at masimo.com. Le MightySat Medical, approuvé par la FDA, est conçu pour mesurer avec précision la saturation en oxygène et la fréquence du pouls des personnes âgées de 18 ans et plus, sans conditions de mouvement, et n'est pas destiné au diagnostic ou au dépistage des maladies pulmonaires. The FDA-cleared MightySat Medical is designed to accurately measure oxygen saturation and pulse rate for individuals aged 18 and older, under no motion conditions, and is not intended for the diagnosis or screening of lung diseases.

February 13, 2024

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