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Le CHMP de l'Agence européenne des médicaments a recommandé l'approbation du médicament contre l'anémie de Bristol Myers Squibb, Reblozyl, pour le traitement de l'anémie transfusionnelle chez les adultes atteints de SMD.
Bristol Myers Squibb a reçu un avis positif du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments pour son médicament contre l'anémie Reblozyl (luspatercept) comme traitement pour les adultes souffrant d'anémie transfusionnelle dépendante en raison d'une anémie très faible, faible et intermédiaire. risque de syndromes myélodysplasiques (SMD).
La recommandation du CHMP va désormais être examinée par la Commission européenne, qui a le pouvoir d'approuver les médicaments pour l'Union européenne.
S'il est approuvé, il s'agirait de la quatrième indication autorisée pour Reblozyl dans l'UE.
The European Medicines Agency's CHMP recommended approval for Bristol Myers Squibb's anemia drug Reblozyl for transfusion-dependent anemia in adults with MDS.