Le CHMP de l'Agence européenne des médicaments a recommandé l'approbation du médicament contre l'anémie de Bristol Myers Squibb, Reblozyl, pour le traitement de l'anémie transfusionnelle chez les adultes atteints de SMD. The European Medicines Agency's CHMP recommended approval for Bristol Myers Squibb's anemia drug Reblozyl for transfusion-dependent anemia in adults with MDS.

Bristol Myers Squibb a reçu un avis positif du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments pour son médicament contre l'anémie Reblozyl (luspatercept) comme traitement pour les adultes souffrant d'anémie transfusionnelle dépendante en raison d'une anémie très faible, faible et intermédiaire. risque de syndromes myélodysplasiques (SMD). Bristol Myers Squibb received a positive opinion from the European Medicines Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) for its anemia drug Reblozyl (luspatercept) as a treatment for adults with transfusion-dependent anemia due to very low, low, and intermediate-risk myelodysplastic syndromes (MDS). La recommandation du CHMP va désormais être examinée par la Commission européenne, qui a le pouvoir d'approuver les médicaments pour l'Union européenne. The CHMP's recommendation will now be reviewed by the European Commission, which has the authority to approve medicines for the European Union. S'il est approuvé, il s'agirait de la quatrième indication autorisée pour Reblozyl dans l'UE. If approved, this would be the fourth authorized indication for Reblozyl in the EU.

February 23, 2024

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