La FDA approuve RYBREVANT® avec chimiothérapie pour le CPNPC de première intention avec mutations d'insertion de l'exon 20 de l'EGFR. FDA approves RYBREVANT® with chemotherapy for first-line NSCLC with EGFR exon 20 insertion mutations.

Le RYBREVANT® (amivantamab-vmjw) de Johnson & Johnson en association avec une chimiothérapie est le premier traitement approuvé par la FDA pour le traitement de première intention des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) présentant des mutations d'insertion de l'exon 20 de l'EGFR. Johnson & Johnson's RYBREVANT® (amivantamab-vmjw) in combination with chemotherapy is the first FDA-approved therapy for first-line treatment of patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) with EGFR exon 20 insertion mutations. L'approbation est basée sur les résultats de l'étude de phase 3 PAPILLON, qui ont démontré que RYBREVANT® associé à une chimiothérapie réduisait le risque de progression de la maladie ou de décès de 61 % par rapport à la chimiothérapie seule chez les patients atteints d'un CPNPC non traité auparavant et présentant des mutations d'insertion de l'exon 20 de l'EGFR. The approval is based on the Phase 3 PAPILLON study results, which demonstrated that RYBREVANT® plus chemotherapy reduced the risk of disease progression or death by 61% versus chemotherapy alone in previously untreated NSCLC patients with EGFR exon 20 insertion mutations. Les lignes directrices de pratique clinique du NCCN en oncologie (lignes directrices du NCCN) ont mis à jour leurs recommandations pour inclure RYBREVANT® plus la chimiothérapie comme schéma thérapeutique de première intention privilégié pour les patients atteints d'un CPNPC présentant des mutations d'insertion de l'exon 20 de l'EGFR. The NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines) have updated their recommendations to include RYBREVANT® plus chemotherapy as a preferred first-line regimen for patients with NSCLC with EGFR exon 20 insertion mutations.

March 01, 2024

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