La FDA accorde la désignation RMAT à la thérapie génique PCRX-201 de Pacira pour l'arthrose du genou. FDA grants RMAT designation to Pacira's gene therapy PCRX-201 for knee osteoarthritis.

Le produit candidat de thérapie génique de Pacira BioSciences, PCRX-201, a reçu la désignation RMAT de la FDA pour l'arthrose du genou. Pacira BioSciences' gene therapy product candidate, PCRX-201, has received RMAT designation from the FDA for osteoarthritis of the knee. Premier produit de thérapie génique à recevoir cette désignation pour l'arthrose, le PCRX-201 code pour l'IL-1Ra, un inhibiteur de cytokine qui bloque l'inflammation. The first gene therapy product to receive this designation for osteoarthritis, PCRX-201 codes for IL-1Ra, a cytokine inhibitor that blocks inflammation. La désignation RMAT offre des interactions précoces avec la FDA pour un développement efficace de médicaments, une approbation potentiellement accélérée et un examen prioritaire. The RMAT designation offers early interactions with the FDA for efficient drug development, potential accelerated approval, and priority review.

March 13, 2024

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