La FDA approuve Ultomiris d'AstraZeneca pour le traitement des patients adultes NMOSD avec des anticorps AQP4. FDA approves AstraZeneca's Ultomiris for treating adult NMOSD patients with AQP4 antibodies.

Ultomiris (ravulizumab-cwvz) d'AstraZeneca a été approuvé par la FDA pour le traitement des patients adultes atteints de troubles du spectre de la neuromyélite optique (NMOSD) positifs aux anticorps anti-aquaporine-4 (AQP4). AstraZeneca's Ultomiris (ravulizumab-cwvz) has been approved by the FDA for treating adult patients with anti-aquaporin-4 (AQP4) antibody-positive neuromyelitis optica spectrum disorder (NMOSD). L'approbation était basée sur l'essai CHAMPION-NMOSD de phase III, qui a montré une réduction significative du risque de rechute par rapport à un placebo. The approval was based on the CHAMPION-NMOSD Phase III trial, which showed a significant reduction in relapse risk compared to a placebo. Ultomiris est le premier et le seul inhibiteur du complément C5 à action prolongée approuvé pour cette indication, et il est déjà approuvé pour certains adultes atteints de NMOSD au Japon et dans l'Union européenne. Ultomiris is the first and only long-acting C5 complement inhibitor approved for this indication, and it is already approved for certain adults with NMOSD in Japan and the European Union.

March 25, 2024

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