66 000 pompes sanguines Impella côté gauche (49 décès, plus de 100 blessures) rappelées par la FDA en raison du risque de cathéter dans les dispositifs Abiomed.
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a émis un rappel de classe I pour plus de 66 000 pompes sanguines Impella gauche fabriquées par Abiomed, les reliant à 49 décès et à plus de 100 blessures graves. Le rappel, le plus grave, a été initié en raison du danger associé au cathéter de la pompe, qui peut traverser la paroi du ventricule gauche pendant les opérations. Les appareils sont utilisés pour soutenir le pompage cardiaque lors de procédures à haut risque basées sur un cathéter et en cas de choc cardiogénique suite à une crise cardiaque, une chirurgie à cœur ouvert ou une cardiomyopathie. Abiomed a envoyé une lettre de correction urgente des dispositifs médicaux aux clients concernés en décembre 2023, leur demandant de suivre les avertissements nouveaux et révisés. Les pompes rappelées ont été distribuées du 10 octobre 2021 au 10 octobre 2023.