EnVVeno présente des données positives sur l'efficacité initiale de VenoValve sur 11 mois dans l'essai américain SAVVE. EnVVeno presents positive 11-month topline efficacy data for VenoValve in SAVVE U.S. trial.

enVVeno Medical Corporation présente des données d'efficacité positives sur 11 mois issues de son essai pivot américain SAVVE pour VenoValve, montrant une amélioration globale moyenne de 8,46 du score révisé de gravité clinique veineuse (rVCSS) par patient. enVVeno Medical Corporation presents positive 11-month topline efficacy data from its SAVVE U.S. pivotal trial for VenoValve, showing an overall 8.46 average Revised Venous Clinical Severity Score (rVCSS) improvement per patient. 72 % des patients de l'étude ont montré un bénéfice clinique significatif, tandis que 94 % ont montré une amélioration clinique à une moyenne pondérée de 11 mois après l'opération. 72% of study patients showed clinical meaningful benefit, while 94% showed clinical improvement at a weighted average of 11 months post-surgery. La société est sur le point de déposer une demande d’approbation pour VenoValve auprès de la FDA au quatrième trimestre 2024. The company is on track to file for VenoValve FDA approval in Q4 2024.