Le CHMP recommande l'approbation d'OBGEMSA™ (vibegron) pour le syndrome de la vessie hyperactive par les Laboratoires Pierre Fabre. CHMP recommends approval of OBGEMSA™ (vibegron) for overactive bladder syndrome by Pierre Fabre Laboratories.

Les Laboratoires Pierre Fabre ont reçu un avis positif du CHMP pour OBGEMSA™ (vibegron) dans le syndrome de la vessie hyperactive (OAB). Pierre Fabre Laboratories received a positive CHMP opinion for OBGEMSA™ (vibegron) in overactive bladder syndrome (OAB). Le CHMP de l'Agence européenne des médicaments a recommandé l'approbation d'OBGEMSA™ pour le traitement des patients adultes atteints d'hyperactivité vésicale. The European Medicines Agency's CHMP recommended approval of OBGEMSA™ for treating adult patients with OAB. Les Laboratoires Pierre Fabre ont acquis une licence exclusive auprès d'Urovant Sciences pour enregistrer et commercialiser le vibegron dans l'Espace Économique Européen en 2022. Pierre Fabre Laboratories acquired an exclusive license from Urovant Sciences to register and commercialize vibegron in the European Economic Area in 2022. La décision sera réexaminée par la Commission européenne, qui pourra accorder une autorisation de mise sur le marché du médicament. The decision will be reviewed by the European Commission, which may grant a marketing authorization for the drug.

April 26, 2024

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