La FDA met en garde les prestataires de soins de santé contre l'utilisation des appareils cardiovasculaires Getinge/Maquet en raison de problèmes persistants en matière de sécurité et de qualité. FDA warns healthcare providers against using Getinge/Maquet cardiovascular devices due to ongoing safety and quality concerns.

La FDA met en garde les prestataires de soins de santé contre l'utilisation de certains appareils cardiovasculaires Getinge/Maquet, tels que les pompes à ballonnet intra-aortique Cardiosave Hybrid et Rescue, en raison de problèmes persistants de sécurité et de qualité. The FDA warns healthcare providers against using certain Getinge/Maquet cardiovascular devices, such as the Cardiosave Hybrid and Rescue Intra-Aortic Balloon Pumps, due to ongoing safety and quality concerns. Getinge a pris des mesures correctives, mais la FDA continue de recevoir des rapports concernant des problèmes liés aux appareils. Getinge has taken corrective measures, but the FDA continues to receive reports related to device issues. Il est conseillé aux prestataires de soins de santé d’abandonner ces appareils si possible et de suivre des recommandations spécifiques lors de leur utilisation. Healthcare providers are advised to transition away from these devices if possible, and follow specific recommendations when using them. Getinge a émis 12 rappels volontaires pour le Cardiosave IABP et 8 pour le système Cardiohelp et l'ensemble HLS. Getinge has issued 12 voluntary recalls for the Cardiosave IABP and 8 for the Cardiohelp system and HLS set.