La FDA met en garde les prestataires de soins de santé contre l'utilisation des appareils cardiovasculaires Getinge/Maquet en raison de problèmes persistants en matière de sécurité et de qualité.
La FDA met en garde les prestataires de soins de santé contre l'utilisation de certains appareils cardiovasculaires Getinge/Maquet, tels que les pompes à ballonnet intra-aortique Cardiosave Hybrid et Rescue, en raison de problèmes persistants de sécurité et de qualité. Getinge a pris des mesures correctives, mais la FDA continue de recevoir des rapports concernant des problèmes liés aux appareils. Il est conseillé aux prestataires de soins de santé d’abandonner ces appareils si possible et de suivre des recommandations spécifiques lors de leur utilisation. Getinge a émis 12 rappels volontaires pour le Cardiosave IABP et 8 pour le système Cardiohelp et l'ensemble HLS.
May 08, 2024
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