Eisai lance le Rolling BLA pour l'auto-injecteur sous-cutané Leqembi® pour le traitement de la maladie d'Alzheimer précoce ; Désignation FDA Fast Track. Eisai initiates rolling BLA for Leqembi® subcutaneous autoinjector for early Alzheimer's disease; FDA Fast Track designated.

Eisai a lancé une demande continue de licence de produits biologiques (BLA) auprès de la FDA américaine pour l'auto-injecteur sous-cutané Leqembi® (lécanemab-irmb) pour une administration d'entretien hebdomadaire au stade précoce de la maladie d'Alzheimer. Eisai has initiated a rolling Biologics License Application (BLA) to the US FDA for Leqembi® (lecanemab-irmb) subcutaneous autoinjector for weekly maintenance dosing in early Alzheimer's disease. Cela fait suite au médicament ayant reçu la désignation Fast Track par la FDA. This follows the drug receiving Fast Track designation by the FDA. S'il est approuvé, le Leqembi sous-cutané serait administré à domicile ou dans des établissements médicaux, offrant ainsi une option plus pratique que la formulation intraveineuse actuelle. If approved, the subcutaneous Leqembi would be administered at home or in medical facilities, providing a more convenient option than the current intravenous formulation.

May 15, 2024

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