Amphastar Pharmaceuticals reçoit l'approbation de la FDA pour l'aérosol pour inhalation de sulfate d'albutérol (AMP-008).
Amphastar Pharmaceuticals reçoit l'approbation de la FDA pour son ANDA d'aérosol pour inhalation de sulfate d'albutérol (AMP-008), traitant/prévenant le bronchospasme chez les patients de 4 ans et plus atteints d'une maladie obstructive réversible des voies respiratoires. La FDA le considère comme bioéquivalent au ProAir® HFA de Teva Respiratory. Amphastar prévoit de se lancer au troisième trimestre 2024, en ciblant des produits dont la taille du marché combiné dépasse 10,4 milliards de dollars.
May 22, 2024
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