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Amphastar Pharmaceuticals reçoit l'approbation de la FDA pour l'aérosol pour inhalation de sulfate d'albutérol (AMP-008).
Amphastar Pharmaceuticals reçoit l'approbation de la FDA pour son ANDA d'aérosol pour inhalation de sulfate d'albutérol (AMP-008), traitant/prévenant le bronchospasme chez les patients de 4 ans et plus atteints d'une maladie obstructive réversible des voies respiratoires.
La FDA le considère comme bioéquivalent au ProAir® HFA de Teva Respiratory.
Amphastar prévoit de se lancer au troisième trimestre 2024, en ciblant des produits dont la taille du marché combiné dépasse 10,4 milliards de dollars.
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Amphastar Pharmaceuticals receives FDA approval for Albuterol Sulfate Inhalation Aerosol (AMP-008).