Un panel de la FDA va examiner l'insuline hebdomadaire de Novo Nordisk, icodec, au milieu des inquiétudes concernant le risque d'hypoglycémie chez les patients diabétiques de type 1. FDA panel to review Novo Nordisk's weekly insulin, icodec, amid concerns of low blood sugar risk for type 1 diabetes patients.

Le comité consultatif sur les médicaments endocrinologiques et métaboliques de la FDA devrait examiner l'insuline une fois par semaine de Novo Nordisk, icodec, en raison des inquiétudes concernant un risque plus élevé d'hypoglycémie chez les patients atteints de diabète de type 1. The FDA's Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee is set to review Novo Nordisk's once-weekly insulin, icodec, amid concerns of a higher risk of low blood sugar for patients with type 1 diabetes. La société a proposé des modifications à l'étiquetage et l'utilisation de dispositifs de surveillance continue du glucose pour atténuer le risque, mais le personnel de la FDA a noté le manque de données cliniques à l'appui de ces méthodes. The company has proposed labeling changes and the use of continuous glucose monitoring devices to mitigate the risk, but the FDA staff has noted the lack of clinical data supporting these methods. La FDA n'est pas liée par les recommandations du panel, mais les suit généralement. The FDA is not bound by the panel's recommendations, but usually follows them.

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