Alembic Pharmaceuticals reçoit l'approbation de l'USFDA pour son injection générique d'Icatibant destinée au traitement de l'angio-œdème héréditaire. Alembic Pharmaceuticals receives USFDA approval for its generic Icatibant injection for treating hereditary angioedema.

Alembic Pharmaceuticals reçoit l'approbation de l'USFDA pour son injection générique d'Icatibant, utilisée pour traiter les crises aiguës d'angio-œdème héréditaire (AOH) chez les adultes. Alembic Pharmaceuticals receives USFDA approval for its generic Icatibant injection, used to treat acute attacks of hereditary angioedema (HAE) in adults. Il s'agit de la première approbation d'un produit peptidique de la société et la taille estimée du marché de l'injection est de 112 millions de dollars pour les 12 mois se terminant en mars 2024. This is the company's first peptide product approval and the estimated market size for the injection is $112 million for the 12 months ending Mar 2024. L'ANDA approuvé est thérapeutiquement équivalent à l'injection Firazyr de Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.. The approved ANDA is therapeutically equivalent to Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.'s Firazyr Injection.

June 17, 2024

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