Le CHMP de l'EMA recommande l'autorisation de mise sur le marché de Balversa (erdafitinib) pour les patients atteints d'un cancer de la vessie présentant des altérations du FGFR3. EMA's CHMP recommends marketing authorization for Balversa (erdafitinib) for bladder cancer patients with FGFR3 alterations.

Le CHMP de l'EMA recommande des autorisations de mise sur le marché pour 4 thérapies anticancéreuses, dont Balversa (erdafitinib) pour les patients atteints d'un cancer de la vessie présentant des altérations du FGFR3. EMA's CHMP recommends marketing authorizations for 4 cancer therapies, including Balversa (erdafitinib) for bladder cancer patients with FGFR3 alterations. D'après l'essai THOR, l'erdafitinib a montré une réduction du risque de décès de 36 % par rapport à la chimiothérapie, avec une survie globale médiane de 12,1 mois contre 7,8 mois. Based on the THOR trial, erdafitinib showed a 36% risk reduction of death compared to chemotherapy, with a median overall survival of 12.1 months vs 7.8 months. S'il est approuvé, il offrira une nouvelle option de traitement aux patients éligibles dans la région européenne. If approved, it will offer a new treatment option for eligible patients in the European region.

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