Rezolute reçoit la clairance de la FDA pour l'application de RZ358 pour l'hypoglycémie chez les patients atteints d'hyperinsulinisme tumoral, planifiant les essais de phase 3. Rezolute receives FDA clearance for IND application of RZ358 for hypoglycemia in tumor hyperinsulinism patients, planning Phase 3 trials.

Rezolute reçoit la clairance de la FDA pour son application IND pour RZ358 pour traiter l'hypoglycémie chez les patients atteints d'hyperinsulinisme tumoral. Rezolute receives FDA clearance for its IND application for RZ358 to treat hypoglycemia in tumor hyperinsulinism patients. Une étude d'enregistrement de phase 3 débutera aux États-Unis en H1 2025, et un essai global de phase 3 pour l'hyperinsulinisme congénital sera également en cours, en attendant des données toplines au milieu de 2025. A Phase 3 registrational study will commence in the U.S. in H1 2025, with a global Phase 3 trial for congenital hyperinsulinism also underway, awaiting topline data in mid-2025. Les parts de Rezolute diminuent de 6% au milieu de ces annonces. Rezolute's shares decline 6% amid these announcements.