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La FDA étend l'examen du VHA d'implant de vaisseaux sanguins d'Humacyte en raison des résultats positifs de l'étude au milieu et à la fin de l'étude.
La FDA étend l'examen de l'implant de vaisseaux sanguins humains d'Humacyte, le VHA.
L'implant biologique est universel et résistant à l'infection, remplaçant les vaisseaux sanguins endommagés.
L'extension de l'examen de la FDA a été fondée sur une étude de mi-à-dernière étape qui a montré les taux de circulation sanguine plus élevés du VHA et des taux d'infection plus faibles par rapport aux implants synthétiques.
Humacyte estime que 10 000 à 30 000 patients américains souffrent de lésions des vaisseaux sanguins chaque année.
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FDA extends review of Humacyte's blood vessel implant HAV due to positive mid- to late-stage study results.