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La FDA des États-Unis élargit l'indication du médicament FUROSCIX pour la congestion chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique, y compris la classe IV de NYHA.
scPharmaceuticals a annoncé que la FDA américaine a approuvé une indication élargie pour son médicament FUROSCIX, qui traite la congestion due à la surcharge de liquide chez les patients adultes atteints d'insuffisance cardiaque chronique, y compris ceux de la classe IV de NYHA.
La décision vise à prévenir les hospitalisations ou les réadmissions liées à l'insuffisance cardiaque et reflète l'efficacité et l'innocuité établies du médicament dans le traitement des patients atteints d'insuffisance cardiaque.
Cette indication élargie couvre environ 10 % des patients atteints d'insuffisance cardiaque aux États-Unis.
Cependant, les parts de scPharmaceuticals ont diminué d'environ 9,7 % avant l'ouverture du marché.
US FDA expands FUROSCIX drug indication for congestion in chronic heart failure patients, including NYHA Class IV.