La FDA a approuvé Niktimvo (axatilimab-csfr) pour le traitement de la maladie greffon-versus-hôte chronique chez les patients adultes et pédiatriques. The FDA approved Niktimvo (axatilimab-csfr) for treating chronic graft-versus-host disease in adult and pediatric patients.

La FDA des États-Unis a approuvé Niktimvo (axatilimab-csfr), un traitement pour la maladie greffon-contre-hôte chronique (GVHD) chez les patients adultes et pédiatriques pesant au moins 40 kg, après l'échec d'au moins deux lignées antérieures de traitement systémique. The U.S. FDA has approved Niktimvo (axatilimab-csfr), a treatment for chronic graft-versus-host disease (GVHD) in adult and pediatric patients weighing at least 40 kg, after failure of at least two prior lines of systemic therapy. D'après les données de l'étude AGAVE-201, l'axatilimab, un anticorps bloquant le LCR1-R, a montré des réponses durables dans tous les organes et sous-groupes de patients. Based on data from the AGAVE-201 study, axatilimab, a CSF1-R-blocking antibody, demonstrated durable responses across all organs and patient subgroups. L'approbation de la FDA vise à traiter les complications graves liées à la GVHD chronique, touchant environ 17 000 patients aux États-Unis. The FDA approval aims to address the severe complications related to chronic GVHD, affecting approximately 17,000 patients in the U.S.

August 14, 2024

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