La FDA américaine accorde une autorisation de mise sur le marché pour le test d'anticorps de NOWDiagnostic à domicile de la syphilis.
La FDA des États-Unis a délivré une autorisation de mise sur le marché à NOWDiagnostic pour le premier test à domicile en vente libre visant à détecter les anticorps de la syphilis dans le sang humain. Il s'agit d'un développement important dans le domaine des tests de santé à domicile, qui permet aux individus de tester facilement l'infection transmise sexuellement dans la vie privée de leur propre maison. Bien que les résultats de ce seul test ne soient pas suffisants pour diagnostiquer l'infection à la syphilis, ils peuvent aider à éclairer la nécessité de tests de confirmation. La FDA a mis en place des contrôles spéciaux pour réglementer ce test, en définissant les exigences en matière d'étiquetage et de rendement, et cette autorisation crée une nouvelle classification réglementaire qui permet un processus plus simplifié pour les futurs appareils du même type.