Les Granules de Hyderabad Inde reçoivent l'approbation de la FDA américaine pour la solution orale de glycopyrrolate ANDA, équivalente à la Cuvposa de Merz Pharmaceuticals. Hyderabad's Granules India receives US FDA approval for glycopyrrolate oral solution ANDA, equivalent to Merz Pharmaceuticals' Cuvposa.

La société pharmaceutique Hyderabad, Granules India, a reçu l'approbation de la FDA américaine pour son ANDA pour sa solution orale de glycopyrrolate. Hyderabad-based pharmaceutical company, Granules India, has received approval from the US FDA for its ANDA for glycopyrrolate oral solution. Le médicament, indiqué pour les enfants âgés de 3 à 16 ans atteints d'affections neurologiques associées au brouillage, est bioéquivalent et thérapeutiquement équivalent à la solution orale Cuvposa de Merz Pharmaceuticals LLC. The medication, indicated for children aged 3-16 with neurological conditions associated with drooling, is bioequivalent and therapeutically equivalent to Merz Pharmaceuticals LLC's Cuvposa Oral Solution. L'approbation souligne l'engagement de Granules à maintenir des normes réglementaires élevées sur le marché américain. The approval highlights Granules' commitment to maintaining high regulatory standards in the US market.

August 20, 2024

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