La Commission européenne approuve BALVERSA (erdafitinib), le premier inhibiteur pan-FGFR kinase, pour les patients atteints de carcinome urothélial métastatique.
La Commission européenne approuve BALVERSA (erdafitinib), le 1er inhibiteur pan-FGFR kinase, pour les adultes atteints d'un carcinome urothélial métastatique ayant eu au moins un inhibiteur PD-1/PD-L1. Approbation basée sur l'étude THOR, qui a montré un risque réduit de 36% de décès par erdafitinib par rapport à la chimiothérapie, avec une survie globale médiane de plus d'un an chez les patients atteints d' erdafitinib. Cela marque une avancée significative pour les patients atteints de cancer de la vessie métastatique, un type de cancer commun en Europe avec un besoin élevé non satisfait de traitements innovants.
August 23, 2024
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