La Commission européenne approuve BALVERSA (erdafitinib), le premier inhibiteur pan-FGFR kinase, pour les patients atteints de carcinome urothélial métastatique. European Commission approves BALVERSA (erdafitinib), the first pan-FGFR kinase inhibitor, for metastatic urothelial carcinoma patients.

La Commission européenne approuve BALVERSA (erdafitinib), le 1er inhibiteur pan-FGFR kinase, pour les adultes atteints d'un carcinome urothélial métastatique ayant eu au moins un inhibiteur PD-1/PD-L1. European Commission approves BALVERSA (erdafitinib), the 1st pan-FGFR kinase inhibitor, for adults with metastatic urothelial carcinoma who've had at least 1 PD-1/PD-L1 inhibitor. Approbation basée sur l'étude THOR, qui a montré un risque réduit de 36% de décès par erdafitinib par rapport à la chimiothérapie, avec une survie globale médiane de plus d'un an chez les patients atteints d' erdafitinib. Approval based on THOR study, which showed a 36% reduced risk of death with erdafitinib vs chemotherapy, with a median overall survival of over 1 year for erdafitinib patients. Cela marque une avancée significative pour les patients atteints de cancer de la vessie métastatique, un type de cancer commun en Europe avec un besoin élevé non satisfait de traitements innovants. This marks a significant advancement for patients with metastatic bladder cancer, a common cancer type in Europe with high unmet need for innovative treatments.