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La FDA classe le rappel de cathéter NARI ClotTriever d'Inari Medical comme étant « le plus grave » en raison d'événements indésirables.
La FDA classe le rappel de l'appareil de cathéter NARI ClotTriever d'Inari Medical comme étant « le plus grave » en raison des déclarations d'événements indésirables graves, y compris le piégeage de l'appareil et le blocage de l'artère pulmonaire.
Le rappel touche tous les appareils dont les dates d'étiquetage sont antérieures au 1er août et comprend la mise à jour des instructions d'utilisation, des procédures et des contre-indications.
La FDA a recommandé aux fournisseurs de soins de santé de considérer le dispositif contre-indiqué pour des cas spécifiques et avertit qu'un dispositif de capture de caillot n'a pas encore été démontré efficace dans la vascularisation veineuse.
FDA classifies Inari Medical's NARI ClotTriever catheter recall as "most serious" due to adverse events.