La FDA classe le rappel de cathéter NARI ClotTriever d'Inari Medical comme étant « le plus grave » en raison d'événements indésirables. FDA classifies Inari Medical's NARI ClotTriever catheter recall as "most serious" due to adverse events.

La FDA classe le rappel de l'appareil de cathéter NARI ClotTriever d'Inari Medical comme étant « le plus grave » en raison des déclarations d'événements indésirables graves, y compris le piégeage de l'appareil et le blocage de l'artère pulmonaire. FDA classifies Inari Medical's NARI ClotTriever catheter device recall as "most serious" due to reports of serious adverse events, including device entrapment and lung artery blockage. Le rappel touche tous les appareils dont les dates d'étiquetage sont antérieures au 1er août et comprend la mise à jour des instructions d'utilisation, des procédures et des contre-indications. The recall affects all devices with labeled dates before August 1 and involves updating the use instructions, procedures, and contraindications. La FDA a recommandé aux fournisseurs de soins de santé de considérer le dispositif contre-indiqué pour des cas spécifiques et avertit qu'un dispositif de capture de caillot n'a pas encore été démontré efficace dans la vascularisation veineuse. The FDA has recommended healthcare providers consider the device contraindicated for specific cases and warns that a clot capture device has not yet been demonstrated effective in venous vasculature.

August 26, 2024

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