Telix Pharmaceuticals de Melbourne soumet la NDA pour agent d'imagerie glioma TLX101-CDx (Pixclara) à la FDA américaine. Melbourne's Telix Pharmaceuticals submits NDA for glioma imaging agent TLX101-CDx (Pixclara) to US FDA.

Telix Pharmaceuticals de Melbourne a soumis à la FDA américaine une demande de drogue nouvelle (NDA) pour son agent d'imagerie du cancer du cerveau, TLX101-CDx (Pixclara), pour utilisation chez des patients adultes et des patients atteints de gliome pédiatrique. Melbourne's Telix Pharmaceuticals has submitted a New Drug Application (NDA) for its brain cancer imaging agent, TLX101-CDx (Pixclara), to the US FDA for use in adult and pediatric glioma patients. Pixclara, avec des dénominations de médicaments orphelins et Fast Track, vise à répondre à un besoin médical non satisfait dans le diagnostic et la gestion des gliomes. Pixclara, with Orphan Drug and Fast Track designations, aims to address an unmet medical need in glioma diagnosis and management. Aux États-Unis, la FDA n'a pas d'agent TEP ciblé pour l'imagerie du cancer du cerveau chez les adultes et les enfants. The FDA has no approved targeted amino acid PET agent for adult and pediatric brain cancer imaging in the US.

August 28, 2024

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