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Zydus Lifesciences reçoit l'approbation de la FDA pour les capsules à libération prolongée d'amantadine pour le traitement de la maladie de Parkinson.
Zydus Lifesciences reçoit l'approbation finale de la FDA américaine pour les capsules à libération prolongée d'amantadine (68,5 mg) et l'approbation provisoire pour 137 mg pour le traitement de la maladie de Parkinson.
Le médicament sera fabriqué dans leur établissement Ahmedabad SEZ-II et offre 180 jours d'exclusivité.
Cette approbation marque la 400e approbation de l'entreprise et porte à 465 le nombre total de demandes abrégées de médicaments nouveaux (ANDA) déposées depuis l'exercice 2003-2004.
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Zydus Lifesciences receives FDA approval for Amantadine extended-release capsules for Parkinson's disease treatment.