Zydus Lifesciences reçoit l'approbation de la FDA pour les capsules à libération prolongée d'amantadine pour le traitement de la maladie de Parkinson. Zydus Lifesciences receives FDA approval for Amantadine extended-release capsules for Parkinson's disease treatment.

Zydus Lifesciences reçoit l'approbation finale de la FDA américaine pour les capsules à libération prolongée d'amantadine (68,5 mg) et l'approbation provisoire pour 137 mg pour le traitement de la maladie de Parkinson. Zydus Lifesciences receives final US FDA approval for Amantadine extended-release capsules (68.5 mg) and tentative approval for 137 mg for Parkinson's disease treatment. Le médicament sera fabriqué dans leur établissement Ahmedabad SEZ-II et offre 180 jours d'exclusivité. The drug will be manufactured at their Ahmedabad SEZ-II facility and offers 180 days of exclusivity. Cette approbation marque la 400e approbation de l'entreprise et porte à 465 le nombre total de demandes abrégées de médicaments nouveaux (ANDA) déposées depuis l'exercice 2003-2004. This approval marks the company's 400th approval and brings its total Abbreviated New Drug Applications (ANDAs) filed since FY 2003-04 to 465.

August 28, 2024

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