La FDA accorde RMAT au traitement CAR-T P-BCMA-ALL01 pour un myélome multiple rechute/réfractaire avec un taux de réponse de 82 %.
La FDA a attribué la désignation RMAT à P-BCMA-ALL01, un traitement CAR-T expérimental pour le myélome multiple rechute/réfractaire, basé sur des données d'essai précoce montrant un taux de réponse global de 82 %. Le traitement n'a montré aucune maladie greffon-vs-hôte et de faibles taux de CRS et de neurotoxicité. De plus, les points de vue d'experts de l'ESMO 2024 mettent en évidence les progrès dans les traitements CAR-T et bispécifiques, offrant un nouvel espoir pour les patients avec des options de traitement limitées.
September 17, 2024
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