MannKind reçoit l'approbation de la PMDA pour l'essai de phase 3 de suspension d'inhalation de Clofazimine pour une maladie pulmonaire NTM. MannKind receives PMDA approval for Phase 3 trial of Clofazimine Inhalation Suspension for NTM lung disease.

MannKind Corporation a reçu l'autorisation du PMDA du Japon de lancer un essai de phase 3 pour la suspension d'inhalation de Clofazimine, visant à traiter la maladie pulmonaire mycobactérienne non tuberculeuse (MNT). MannKind Corporation has received approval from Japan's PMDA to start a Phase 3 trial for Clofazimine Inhalation Suspension, aimed at treating nontuberculous mycobacterial (NTM) lung disease. L'étude, ICoN-1, aura lieu aux États-Unis, au Japon, en Corée du Sud et en Australie, et Taiwan devrait s'y joindre à la fin de 2024. The study, ICoN-1, will take place in the U.S., Japan, South Korea, and Australia, with Taiwan anticipated to join in late 2024. L'essai prévoit d'inscrire environ 230 participants pour évaluer l'efficacité du traitement en même temps que le traitement standard. The trial plans to enroll approximately 230 participants to assess the treatment's efficacy alongside standard therapy.

September 18, 2024

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