La FDA rejette le tradipitant médicamenteux de Vanda pour la gastéroparèse, citant d'autres études nécessaires. FDA rejects Vanda's drug tradipitant for gastroparesis, citing additional studies needed.

La FDA a rejeté le tradipitant médicamenteux de Vanda Pharmaceuticals pour le traitement de la gastéroparèse, une condition marquée par un délai de vidange gastrique. The FDA has rejected Vanda Pharmaceuticals' drug tradipitant for treating gastroparesis, a condition marked by delayed gastric emptying. L'agence a publié une lettre de réponse complète citant le besoin d'études supplémentaires, malgré les preuves de Vanda tirées de deux essais contrôlés contre placebo. The agency issued a Complete Response Letter citing the need for additional studies, despite Vanda's evidence from two placebo-controlled trials. Vanda prévoit de poursuivre l'approbation du tradipitant et soumettra également une demande pour son utilisation dans la prévention du mal des transports plus tard cette année. Vanda plans to pursue further approval for tradipitant and will also submit an application for its use in preventing motion sickness later this year. Les actions de Vanda ont chuté de 14% suite aux nouvelles. Vanda's shares fell 14% following the news.

September 19, 2024

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