La FDA approuve Sarclisa comme traitement de première ligne pour les patients atteints de myélome multiple nouvellement diagnostiqués impropres à la transplantation. FDA approves Sarclisa as first-line treatment for newly diagnosed multiple myeloma patients unfit for transplant.

La FDA a approuvé Sarclisa (isatuximab) comme traitement de première ligne pour les adultes atteints de myélome multiple nouvellement diagnostiqué qui ne peuvent pas subir de greffe de cellules souches autologues. The FDA has approved Sarclisa (isatuximab) as a first-line treatment for adults with newly diagnosed multiple myeloma who cannot undergo autologous stem cell transplant. En association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone (VRd), Sarclisa a réduit le risque de progression de la maladie ou de décès de 40% par rapport au VRd seul, d'après l'étude de phase 3 d'IMROZ. In combination with bortezomib, lenalidomide, and dexamethasone (VRd), Sarclisa reduced the risk of disease progression or death by 40% compared to VRd alone, based on the IMROZ phase 3 study. Ceci marque la troisième indication de Sarclisa aux États-Unis et sa première pour les patients nouvellement diagnostiqués. This marks Sarclisa's third indication in the U.S. and its first for newly diagnosed patients.

September 20, 2024

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