La FDA approuve la Sarclisa de Sanofi pour le traitement de première ligne du myélome multiple nouvellement diagnostiqué. FDA approves Sanofi's Sarclisa for first-line treatment of newly diagnosed multiple myeloma.

La FDA a approuvé la Sarclisa de Sanofi (siltuximab) avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone comme traitement de première intention pour les adultes atteints de myélome multiple nouvellement diagnostiqué qui ne sont pas admissibles à la transplantation de cellules souches. The FDA has approved Sanofi's Sarclisa (siltuximab) with bortezomib, lenalidomide, and dexamethasone as a first-line treatment for adults with newly diagnosed multiple myeloma not eligible for stem cell transplant. Il s'agit de la troisième approbation de Sarclisa aux États-Unis et de sa première pour les patients nouvellement diagnostiqués. This is Sarclisa's third approval in the US and its first for newly diagnosed patients. L'approbation, fondée sur l'étude de phase 3 de l'IMROZ, a démontré une réduction de 40 % de la progression de la maladie par rapport au traitement standard. The approval, based on the IMROZ phase 3 study, demonstrated a 40% reduction in disease progression compared to standard treatment.

September 23, 2024

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