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La FDA approuve la Sarclisa de Sanofi pour le traitement de première ligne du myélome multiple nouvellement diagnostiqué.
La FDA a approuvé la Sarclisa de Sanofi (siltuximab) avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone comme traitement de première intention pour les adultes atteints de myélome multiple nouvellement diagnostiqué qui ne sont pas admissibles à la transplantation de cellules souches.
Il s'agit de la troisième approbation de Sarclisa aux États-Unis et de sa première pour les patients nouvellement diagnostiqués.
L'approbation, fondée sur l'étude de phase 3 de l'IMROZ, a démontré une réduction de 40 % de la progression de la maladie par rapport au traitement standard.
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FDA approves Sanofi's Sarclisa for first-line treatment of newly diagnosed multiple myeloma.