Swissmedic accepte la demande d'autorisation de mise sur le marché de Santhera pour le Dystrophie musculaire de Duchenne AGAMREE®.
Santhera Pharmaceuticals a été acceptée par Swissmedic pour la demande d'autorisation de mise sur le marché d'AGAMREE® (vamorolone) pour traiter la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD). L'agence évaluera le médicament sur la base de son approbation de décembre 2023 par l'UE, ce qui pourrait accélérer le processus. Les résultats de l'examen sont attendus à la fin de la période H1-2026, ou plus tôt si les conditions sont remplies. L'AGAMREE est une nouvelle alternative aux corticostéroïdes traditionnels.
September 24, 2024
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