Swissmedic accepte la demande d'autorisation de mise sur le marché de Santhera pour le Dystrophie musculaire de Duchenne AGAMREE®. Swissmedic accepts Santhera's marketing authorization application for Duchenne muscular dystrophy drug AGAMREE®.

Santhera Pharmaceuticals a été acceptée par Swissmedic pour la demande d'autorisation de mise sur le marché d'AGAMREE® (vamorolone) pour traiter la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD). Santhera Pharmaceuticals has received acceptance from Swissmedic for the marketing authorization application of AGAMREE® (vamorolone) to treat Duchenne muscular dystrophy (DMD). L'agence évaluera le médicament sur la base de son approbation de décembre 2023 par l'UE, ce qui pourrait accélérer le processus. The agency will evaluate the drug based on its December 2023 EU approval, potentially expediting the process. Les résultats de l'examen sont attendus à la fin de la période H1-2026, ou plus tôt si les conditions sont remplies. Results from the review are anticipated by late H1-2026, or earlier if conditions are met. L'AGAMREE est une nouvelle alternative aux corticostéroïdes traditionnels. AGAMREE serves as a novel alternative to traditional corticosteroids.