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La FDA a d'abord refusé l'approbation du médicament d'Eli Lilly, Donanemab, pour des raisons d'innocuité et d'efficacité.
Une enquête menée par le BMJ soulève d'importantes préoccupations au sujet du médicament d'Alzheimer d'Eli Lilly, Donanemab, qui a été approuvé par la FDA en dépit des questions relatives à l'innocuité, à l'efficacité et aux conflits d'intérêts entre les experts-conseils.
La FDA a d'abord refusé l'approbation, citant des taux élevés de données manquantes et l'arrêt du traitement en raison d'événements indésirables.
Malgré l'absence de résultats cliniquement significatifs, Lilly a affirmé que Donanemab ralentissait la progression de la maladie, augmentant le scepticisme parmi les experts.
FDA initially denied approval for Eli Lilly's Alzheimer's drug Donanemab due to safety and efficacy concerns.