AbbVie fichiers BLA pour l'approbation accélérée de télisotuzumab vedotin pour NSCLC avancé avec surexpression c-Met. AbbVie files BLA for accelerated approval of telisotuzumab vedotin for advanced NSCLC with c-Met overexpression.

AbbVie a déposé une demande de licence de produits biologiques auprès de la FDA pour l'approbation accélérée de la télisotuzumab vedotin (Teliso-V) pour les adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CNLC) déjà traité et avancé présentant une surexpression c-Met. AbbVie has filed a Biologics License Application with the FDA for accelerated approval of telisotuzumab vedotin (Teliso-V) for adults with previously treated, advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) exhibiting c-Met overexpression. Appuyé par les données de l'essai LUMINOSITY de phase 2, Teliso-V vise à offrir une nouvelle option de traitement à cette population de patients mal desservis, car il n'existe actuellement aucun traitement approuvé pour leur état. Supported by Phase 2 LUMINOSITY trial data, Teliso-V aims to provide a new treatment option for this underserved patient population, as there are currently no approved therapies for their condition.

September 27, 2024

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