Aurobindo Pharma reçoit l'approbation de la FDA et la désignation CGT pour les comprimés de Cephalexin, dont le lancement est prévu pour le troisième trimestre de l'AF25. Aurobindo Pharma receives FDA approval & CGT designation for Cephalexin Tablets, set to launch in Q3 FY25.

Aurobindo Pharma a reçu l'approbation finale de la FDA pour fabriquer des comprimés de Cephalexin USP en 250 mg et 500 mg de doses, qui sont bioéquivalents aux comprimés de Keflet d'Eli Lilly. Aurobindo Pharma has received final FDA approval to manufacture Cephalexin Tablets USP in 250 mg and 500 mg dosages, which are bioequivalent to Eli Lilly's Keflet Tablets. L'entreprise a également obtenu la désignation Competitive Generic Therapy, lui accordant 180 jours d'exclusivité partagée. The company has also secured Competitive Generic Therapy designation, granting it 180 days of shared exclusivity. Aurobindo détient maintenant 523 approbations ANDA de la FDA, dont 506 approbations finales. Aurobindo now holds 523 ANDA approvals from the FDA, including 506 final approvals. Le produit devrait être lancé au troisième trimestre de l'exercice 25. The product is anticipated to launch in Q3 FY25.

Articles

The Hindu

The Hindu Business Line

Business Standard

The Hindu

-- afficher moins --

Pour aller plus loin

Articles connexes