La FDA approuve Exact Sciences' Cologuard Plus, un test d'ADN des selles de prochaine génération pour le dépistage du cancer colorectal. FDA approves Exact Sciences' Cologuard Plus, a next-gen stool DNA test for colorectal cancer screening.

La FDA a approuvé Exact Sciences' Cologuard Plus, un test d'ADN des selles de la prochaine génération pour le dépistage du cancer colorectal chez les adultes âgés de 45 ans et plus à risque moyen. The FDA has approved Exact Sciences' Cologuard Plus, a next-generation stool DNA test for colorectal cancer screening in adults aged 45 and older at average risk. D'après l'étude BLUE-C, le test montre une sensibilité de 95 % pour le cancer et de 43 % pour les lésions précancéreuses avancées, avec une spécificité de 94 %. Based on the BLUE-C study, the test shows 95% sensitivity for cancer and 43% for advanced precancerous lesions, with 94% specificity. Prévu pour le lancement en 2025, il vise à réduire les faux positifs et devrait être couvert par l'assurance-maladie. Planned for launch in 2025, it aims to reduce false positives and is expected to be covered by Medicare.

October 04, 2024

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