Biofrontera reçoit l'approbation de la FDA pour augmenter la dose topique d'Ameluz pour le traitement de la kératose actinique sur le visage et le cuir chevelu. Biofrontera receives FDA approval to increase Ameluz topical gel dosage for actinic keratosis treatment on face and scalp.

Biofrontera Inc. a reçu l'approbation de la FDA pour augmenter la dose maximale de son gel topique Ameluz de un à trois tubes par traitement de la kératose actinique (AK) sur le visage et le cuir chevelu. Biofrontera Inc. has received FDA approval to increase the maximum dosage of its Ameluz topical gel from one to three tubes per treatment for actinic keratosis (AK) on the face and scalp. Cette décision, basée sur deux études de phase I sur l'innocuité impliquant 116 patients, permet un traitement de zone plus grande utilisant Ameluz-PDT avec des lampes spécifiques. This decision, based on two Phase I safety studies involving 116 patients, allows for larger area treatment using Ameluz-PDT with specific lamps. L'entreprise va maintenant s'engager avec Medicare et les payeurs commerciaux concernant le remboursement de cette mise à jour. The company will now engage with Medicare and commercial payers regarding reimbursement for this update.

October 07, 2024

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