Teva soumet le premier biosimilaire développé à l'interne, TVB-009P, pour le traitement de l'ostéoporose à la FDA et à l'EMA. Teva submits first internally developed biosimilar, TVB-009P, for osteoporosis treatment to FDA and EMA.

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. a annoncé que la FDA et l'EMA ont accepté des demandes pour son candidat biosimilaire, TVB-009P, visant à traiter l'ostéoporose chez les femmes ménopausées. Teva Pharmaceutical Industries Ltd. announced that the FDA and EMA have accepted applications for its biosimilar candidate, TVB-009P, aimed at treating osteoporosis in postmenopausal women. Cela marque la première présentation biosimilaire de Teva à la FDA américaine. This marks Teva's first internally developed biosimilar submission to the U.S. FDA. Les deux organismes devraient prendre des décisions d'ici le second semestre de 2025. Both agencies are expected to make decisions by the second half of 2025. TVB-009P n'a pas encore reçu d'approbation réglementaire. TVB-009P has not yet received any regulatory approval.

October 08, 2024

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