La FDA accorde la désignation de thérapie révolutionnaire au volixibat de Mirum Pharmaceuticals pour le traitement du prurit cholestatique chez les patients atteints de CBP.

Le volixibat de Mirum Pharmaceuticals a été désigné par la FDA pour le traitement du prurit choléstatique chez les patients atteints de cholangite biliaire primaire (PBC). Cette décision est fondée sur des résultats provisoires positifs de l'étude de phase 2b VANTAGE, indiquant des améliorations significatives dans le prurit et les acides biliaires sériques. L'étude de confirmation en cours devrait terminer l'inscription d'ici 2026, ce qui facilitera le développement accéléré et l'accès des patients.

October 10, 2024
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