Cullinan Therapeutics reçoit la clairance de la FDA pour l'essai de phase 1 du NLC-978 dans le traitement du lupus. Cullinan Therapeutics receives FDA clearance for CLN-978 Phase 1 trial in lupus treatment.

Cullinan Therapeutics a obtenu la clairance de la FDA pour sa demande de drogue nouvelle expérimentale pour le CLN-978, un nouvel activateur de cellules T CD19 visant à traiter le lupus érythémateux systémique modéré à sévère (LSE). Cullinan Therapeutics has obtained FDA clearance for its Investigational New Drug application for CLN-978, a novel CD19 T cell engager aimed at treating moderate to severe systemic lupus erythematosus (SLE). Cette approbation permet à l'entreprise de procéder à un essai clinique de phase 1 aux États-Unis pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du médicament chez les patients, en répondant à des besoins non satisfaits importants dans le traitement du lupus. This approval allows the company to proceed with a Phase 1 clinical trial in the U.S. to assess the drug's safety and efficacy in patients, addressing significant unmet needs in lupus treatment.

October 16, 2024

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