Le CHMP de l'Agence européenne des médicaments recommande à Novartis' Kisqali pour un traitement adjuvant précoce à haut risque du cancer du sein basé sur les données des essais NATALEE. European Medicines Agency's CHMP recommends Novartis' Kisqali for high-risk early breast cancer adjuvant treatment based on NATALEE trial data.

Le médicament contre le cancer du sein de Novartis Kisqali (ribociclib) a reçu un avis favorable du CHMP de l'Agence européenne des médicaments pour son utilisation comme traitement adjuvant chez les adultes atteints d'un cancer du sein précoce, positif aux hormones, HER2-négatif, à haut risque de récidive. Novartis' breast cancer drug Kisqali (ribociclib) has received a favorable opinion from the European Medicines Agency's CHMP for use as an adjuvant treatment in adults with hormone receptor-positive, HER2-negative early breast cancer at high risk of recurrence. Cette recommandation est fondée sur les données de l'essai NATALEE de phase III, ce qui indique une réduction de 25 % du risque de récidive. This recommendation is based on Phase III NATALEE trial data, indicating a 25% reduction in recurrence risk. La décision finale de la Commission européenne est attendue dans un délai d'environ deux mois. The European Commission's final decision is expected in about two months.

October 18, 2024

14 Articles