Le CHMP de l'Agence européenne des médicaments recommande à Novartis' Kisqali pour un traitement adjuvant précoce à haut risque du cancer du sein basé sur les données des essais NATALEE. European Medicines Agency's CHMP recommends Novartis' Kisqali for high-risk early breast cancer adjuvant treatment based on NATALEE trial data.

Le médicament contre le cancer du sein de Novartis Kisqali (ribociclib) a reçu un avis favorable du CHMP de l'Agence européenne des médicaments pour son utilisation comme traitement adjuvant chez les adultes atteints d'un cancer du sein précoce, positif aux hormones, HER2-négatif, à haut risque de récidive. Novartis' breast cancer drug Kisqali (ribociclib) has received a favorable opinion from the European Medicines Agency's CHMP for use as an adjuvant treatment in adults with hormone receptor-positive, HER2-negative early breast cancer at high risk of recurrence. Cette recommandation est fondée sur les données de l'essai NATALEE de phase III, ce qui indique une réduction de 25 % du risque de récidive. This recommendation is based on Phase III NATALEE trial data, indicating a 25% reduction in recurrence risk. La décision finale de la Commission européenne est attendue dans un délai d'environ deux mois. The European Commission's final decision is expected in about two months.