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La FDA approuve Vyloy (zolbetuximab-clzb) pour le traitement de première ligne du cancer gastrique HER2-négatif avancé avec des tumeurs positives CLDN18.2, avec Roche'
La FDA a approuvé Vyloy (zolbetuximab-clzb) pour le traitement des adultes atteints d'adénocarcinome de jonction gastro-intestinal ou gastro-oesophagien HER2 avec des tumeurs positives CLDN18.2.
Ce traitement de première ligne, utilisé avec la chimiothérapie, a montré une amélioration de la survie sans progression dans les essais cliniques.
De plus, Roche VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx Assay a été approuvé comme diagnostic d'accompagnement pour identifier les patients admissibles, marquant une étape importante dans le traitement ciblé du cancer.
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FDA approves Vyloy (zolbetuximab-clzb) for first-line treatment of advanced HER2-negative gastric cancer with CLDN18.2 positive tumors, with Roche'