La FDA accepte l'examen prioritaire de Pixclara®, un agent d'imagerie PET pour les gliomas, prévu pour le lancement en 2025. FDA accepts priority review for Pixclara®, a PET imaging agent for gliomas, set for 2025 launch.

La FDA a accepté la Demande de drogue nouvelle pour le TLX101-CDx (Pixclara®), un agent d'imagerie en PET pour les gliomas, et lui a accordé un examen prioritaire. The FDA has accepted the New Drug Application for TLX101-CDx (Pixclara®), a PET imaging agent for gliomas, and granted it priority review. En vue d'un lancement commercial potentiel en 2025, Pixclara vise à améliorer le diagnostic et le traitement de ces tumeurs cérébrales communes. Set for a potential commercial launch in 2025, Pixclara aims to enhance diagnosis and treatment for these common brain tumors. Désigné comme un médicament orphelin, il répond à des besoins médicaux importants non satisfaits par les méthodes d'imagerie actuelles, qui ont des limites dans la gestion des gliomes. Designated as an orphan drug, it addresses significant medical needs not met by current imaging methods, which have limitations in glioma management.