Novo Nordisk demande à la FDA d'arrêter les composés Ozempic, Wegovy non approuvés en raison de problèmes de sécurité. Novo Nordisk requests FDA to halt unapproved Ozempic, Wegovy compounding due to safety concerns.

Novo Nordisk a demandé à la FDA d'empêcher les pharmacies de fabriquer des versions non approuvées de son traitement du diabète Ozempic et du médicament de perte de poids Wegovy, invoquant des préoccupations d'innocuité. Novo Nordisk has requested the FDA to stop compounding pharmacies from making unapproved versions of its diabetes treatment Ozempic and weight-loss drug Wegovy, citing safety concerns. La société soutient que le sémaglutide, l'ingrédient actif, est trop complexe pour être reproduit en toute sécurité et devrait être ajouté à la liste des médicaments de la FDA qui ne devraient pas être combinés. The company argues that semaglutide, the active ingredient, is too complex to be safely replicated and should be added to the FDA's list of drugs that should not be compounded. Cette mesure fait suite à des problèmes permanents avec des versions complexes qui présentent des risques pour la sécurité des patients. This move follows ongoing issues with compounded versions that pose risks to patient safety. La FDA examine la demande. The FDA is reviewing the request.

October 23, 2024

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