Iterum Therapeutics reçoit l'approbation de la FDA pour ORLYNVAH, le premier penem oral pour le traitement UUTI chez les femmes adultes. Iterum Therapeutics receives FDA approval for ORLYNVAH, the first oral penem for uUTI treatment in adult women.

Iterum Therapeutics a obtenu l'approbation de la FDA américaine pour ORLYNVAH (sulopenem oral), le premier penem oral pour le traitement des infections urinaires non compliquées (UUTI) chez les femmes adultes avec peu d'options de traitement. Iterum Therapeutics has gained U.S. FDA approval for ORLYNVAH (oral sulopenem), the first oral penem for treating uncomplicated urinary tract infections (uUTIs) in adult women with few treatment options. Cela marque le deuxième traitement UUTI approuvé par la FDA en 20 ans. This marks the second FDA-approved uUTI treatment in 20 years. L'approbation était fondée sur deux essais de phase 3 démontrant son innocuité et son efficacité par rapport aux antibiotiques existants. The approval was based on two Phase 3 trials showing its safety and efficacy compared to existing antibiotics. Une conférence téléphonique est prévue le 28 octobre pour discuter de l'approbation. A conference call is scheduled for October 28 to discuss the approval.

October 25, 2024

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