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La Fabhalta® de Novartis a montré une amélioration significative chez les patients atteints de glomérulopathie C3, avec des plans d'approbation de la FDA d'ici la fin de l'année.
Novartis a annoncé des résultats prometteurs de l'étude de phase III APPEAR-C3G, indiquant que son médicament oral Fabhalta® (iptacopan) réduisait significativement la protéinurie et l'amélioration de la fonction rénale chez les patients atteints de glomérulopathie C3 (C3G) sur une période d'un an.
Cette maladie rénale ultra-rare n'a actuellement aucun traitement approuvé.
Novartis prévoit obtenir l'approbation de la FDA pour Fabhalta dans C3G d'ici la fin de l'année, à la suite de présentations dans d'autres régions.
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Novartis's Fabhalta® showed significant improvement in C3 glomerulopathy patients, with plans for FDA approval by year-end.