L'entreprise de biotechnologie Tharimmune obtient l'approbation de l'EMA pour l'essai de phase 2 du candidat TH104 dans le traitement de la cholangite biliaire primaire. Biotech firm Tharimmune gains EMA approval for Phase 2 trial of candidate TH104 in treating primary biliary cholangitis.

Tharimmune, une entreprise de biotechnologie, a obtenu des informations favorables de l'Agence européenne des médicaments (EMA) concernant son candidat TH104, visant à traiter le prurit modéré à sévère dans la cholangite biliaire primaire (PBC). Tharimmune, a biotechnology firm, has gained favorable insights from the European Medicines Agency (EMA) concerning its candidate TH104, aimed at treating moderate-to-severe pruritus in primary biliary cholangitis (PBC). L'EMA a approuvé un essai de phase 2 et l'utilisation éventuelle d'une application hybride pour référencer les données d'innocuité existantes, indiquant qu'aucune autre étude animale n'est nécessaire. The EMA endorsed a Phase 2 trial and the potential use of a hybrid application to reference existing safety data, stating no additional animal studies are necessary. Tharimmune prévoit commencer l'essai bientôt, avec des résultats de pointe attendus en 2025. Tharimmune plans to start the trial soon, with topline results expected in 2025.

October 30, 2024

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